消字号申请的流程？ 确定产品类型：是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品，常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。 确定产品的成分、剂型等：不可含有、西药等不允许添加的成分，剂型可以是液体、喷雾、粉、凝胶 确定申报主体：确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工，不管哪种方式申报主体都是自己，只是申报的时候所提供的材料不一样 准备申报材料：将一些需要审评的技术材料准备好，进行技术上的审评 5.检测：准备合格的样品进行检测。 6.备案、安评 更多消字号申请程序可电话咨询
二类械字号和一类械字号区别是什么?I 械字号一类一般主要是由市食品药品监督管理局审批， 械字号二类一般主要是由省食品药品监督管理局审批。 一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全，有效的医疗器械，第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全，有效的医疗器械。 二类械字号和一类械字号的区别 械字号一类是指，通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械或保健作用的膏药，由市药监局负责审批备案，通过当地的药监局网站可以查询。械字号第二类是指，对其安全性，由省药监局负责审批备案，通过省药监局网站可以查询。 一类的医疗器械不需备案就可以销售，也比较安全，二类医疗器械需要备案才可以销售，相对一类安全性会低点，有效性应当加以控制的医疗器械或保健作用的膏药。
口服的小药丸和如何合法上市销售？办什么字号合适？ 口服产品分药食同源食字号产品、保健食品、国药OTC，其中保健食品需60-90万，时间2年左右，国药需800-1200万，时间3-5年，不管是保健食品还是国药因需要做实验，花费大量的时间和精力还不一定能下来，大多老师不想把精力和时间耗在一个未知数上面，所以有秘方的老师更愿意申报食字号，因相比之下，食字号申请时间短费用低，可以短时间回收成本。 小药丸和
全国消毒产品网上备案信息服务平台网址：https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage/login?type=comp 使用这个网站查询可能会遇到如下几个问题： 01 能查到 查到了，那就没什么好说的了！ 02 不能查到 我相信90%的消你都查不到。 那么查不到的产品是不是就是不合法的。：不一定。 为此我专门查询了一家消生产厂家的产品备案情况，嗯.......一个也没查到，但是我很清楚他们生产了很多消，而且他们也很正规。why？因为监管他们的门没有连入这个网站，当地的门只是进行线下审核纸质资料。 消的管理办法是由各地市县级门监管。一些地方的县级门都没有连入这个网站。所以你肯定查不到的。生产厂家只需要到当地的监管部门提交纸质资料即可。如果你要追根溯源，那么就要查这个厂家的地址，找到监管的门，去询问当地的门。如果消是委托生产的，理论上责任单位是委托方，也有可能是由委托方在委托方当地的监管部门进行备案的。 03 页面无法显示 游览器的问题。解决办法：换个浏览器试试，或者复制链接，发到微信中，点击打开。我发现用微信的方式不卡顿，查询显示完整。 网络的问题。解决办法：检查网络。 服务器的问题。解决办法：等！等恢复！ 04 显示不全 浏览器的问题。解决办法：换个浏览器试试，或者复制链接，发到微信中，点击打开。我发现用微信的方式不卡顿，查询显示完整。 服务器的问题。解决办法：等！等恢复！ 05 页面无法下移 浏览器的问题。解决办法：换个浏览器试试，或者复制链接，发到微信中，点击打开。我发现用微信的方式不卡顿，查询显示完整。 服务器的问题。解决办法：等！等恢复！ 后问题来了，那么查不到，如何判定产品是否假冒伪劣呢？ 看厂家，查询厂家的消字号证件是否有问题。 看检测报告，数据是否有消毒抑菌等功效。 基本上消字号目前对有杀灭效果的就是75%酒精和含氯消毒剂。这两种，生产简单，基本上作假。只是每家的原料来源可能有点区别。但是对消灭效果来说也没多大的影响。 免责声明 本文仅用于学习交流使用，部分图文来源于网络，如有侵权，联系。
消字号产品备案申请流程详细介绍总结（大全） 经常有小伙伴不懂消字号到底是什么？分类有哪些，也不明白消字号该怎么申请？知识点来了，全介绍，希望对有需要的小伙伴们有帮助，接下来进入干货时间 A消毒产品定义 消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。 根据相关文件规范的要求，在国内销售和生产的消毒类产品根据风险不同，实行分类管理。具体有哪些分类呢？别着急，马上为你介绍。 B消毒产品分类 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下: 类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和效果化学指示物。 (注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等，对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用，达到高水平消毒要求的消毒剂。) 第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗(抑)菌制剂等。 (注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率90%(杀灭对数值1.0);抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。) 第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全 有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。 （特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。） C消毒产品审批和备案规定 1、需要行政审批(即常说的消字号批件) 2、需要获得安全评价报告备案凭证 和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省级门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异) 04备案要求及说明 备案要求: 类，第二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级门备案。由省级门对卫生安全评价报告进行形式审查。 评价包含内容： 卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书，检验报告(含结论)、企业标准或质量标准，国产产品生产企业卫生许可资质，进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物，化学指示物，带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。 责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。 检验要求: 新的法规进一步完善和规范了检验项目，对送检样品、检验方法，检验结论等均提出了明确要求。 在对消毒产品进行卫生安全评价时，应当对消毒产品进行检验，并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求) 申请备案的，应按规定检测，检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论，检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权) 对延续备案的，在对消毒产品进行检验时，只作关键项目。其中，消毒()剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验，消毒()器械检验项目为主要因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验，生物指示物检验项目为含菌量的测定，化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内监督抽检合格的检验项目可不再做。 有效期: 卫生安全评价报告在全国范围内有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价长期有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期满后，应当重新进行卫生安全评价和备案。 小知识：消毒产品不属于医疗器械，归门主管，不是药监局管理的，所以这个是很多朋友经常搞混的事情，抗（抑）菌制剂大类也是划分到消毒产品里面的，比如抑菌液、抑菌粉、抑菌膏、抑菌凝胶、抑菌喷剂等等都是。 产品外包装书写内容应严格遵守相关规定，不能违反广告法等相关法律条款。 切记不能添加西药和成分，禁止违法添加！