产品为什么要做企业标准备案?
通俗一点来讲,就是产品标准备案(企业标准备案/产品执行标准备案)就像我们的一样,只有在相关部门办理了、登记备案了才有号码(产品执行标准号),我们才能合法的享受应有的权利和利益,才能在这个社会无阻碍的活动,否者就是“三无”,那么产品也是一样的,产品只有在相关部门备案登记后,把执行标准号打印在外包装上,再加上生产厂家的生产证号,质量监督局或者消费者知道你产品备案了,那么你的产品才能在市场上自由销售流通,否则产品将随时面临被举报下架的风险,并面临一些其他法律风险。
杰东认证,企标备案行业企业,从事该行业十多年,服于十余万家企业,是行业领头羊。
“妆字号”化妆品
化妆品上标注的“妆字号”,是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。日常护肤中使用的类爽肤水、乳液、面霜、精华液,以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。
其主要作用是清洁、保护、美化、修饰等。
“械字号”产品
“械字号”产品属于器械。器械是指单或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。其使用目的包括:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;控制等。
器械和化妆品属于不同种类的产品,其使用场景和使用目的截然不同。不过,随着医学美容产业的发展,市场上出现了“械字号”器械产品。其中一部分属于医用敷料,通过与创面直接或间接接触,具有创面消毒、吸收创面渗出液、支撑、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等作用,可以帮助患者在接受医美治疗后。有些不法商家打擦边球,宣称“械字号”器械产品具有护肤,向消费者销售。按照器械管理的医用敷料命名应当符合《器械通用名称命名规则》要求,不得含有“美容” “保健”等宣称词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺性的内容。所以不存在所谓的“械字号”化妆品,如果商家将器械宣称为化妆品,则是违法行为。
消字号、械字号的定义
消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,但是有一点,西药,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。
械字号:我们常说的消毒器械不属于器械范畴,械字号专指器械。
器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,并且不允许含有中药成分,目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。
消字号、械字号的区别
1.作用方式不同
消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或药物成分。
2.作用范围不同
消字号产品只能用于消毒,杀灭病原微生物,不具备调节人体生理功能,一定切记不能出现或暗示治果。
械字号则是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
3.申报费用和周期不同
消字号的申报周期大概在2~3个月左右,费用一般不超一万,不需要做实验。
器械分为一类、二类、三类,申报难易程度从低到高。二类、三类需要做实验,一类直接厂家备案即可,具体费用和时间根据实际情况决定。
有相关补充或有疑问的朋友欢迎留言,不同的秘方产品需要申报的种类也是不一样的,所以一定要先了解清楚自己产品的特性和未来的发展方向。
我们公司秉承用户至上的理念,以优良的服务赢得客户的认可,用真诚的努力收获客户的感动,公司坚持诚信为本的信念为每一个客户服务。
三明可申报可来料加工的健字号 健字号备案申报
更新:2024-05-20 07:50 浏览:0次- 发布企业
- 广州靓源生物科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广州靓源生物科技有限公司组织机构代码:440108000154797
- 报价
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- 品牌
- 杰东
- 服务范围
- 全国
- 报价方式
- 按实际订单报价为准
- 关键词
- 中药配方申请代办消字号产品流程
- 所在地
- 广州市白云区石井聚源街50号4#栋3A层3A06自编Z1002单元
- 联系电话
- 18539957385
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- 高九红 请说明来自顺企网,优惠更多
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成立日期 | 2016年11月10日 | ||
法定代表人 | 张利剑 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 可来料OEM贴牌加工,卫健委健字号、消字号、食字号、院内制剂、械字号、妆字号申报,建净化厂房下生产许可证 | ||
经营范围 | 管理体系认证(具体业务范围以认证机构批准书或其他相关证书为准);计量认证(具体范围见计量认证证书及其附表);产品认证(具体业务范围以认证证书或其他相关证书为准);环境标志认证;生物技术推广服务;生物技术开发服务;生物技术咨询、交流服务;生物技术转让服务;包装装潢设计服务;化妆品及卫生用品零售;... | ||
公司简介 | 广州靓源生物科技有限公司主要提供办理批号咨询服务,以及代理机构和产品代加工。公司拥有完善、科学的质量管理体系,多年以来公司实力和技术服务获得业界的好评。我们聚集了一批志向相投的业界精英,致力于申办院内制剂、保健食品号(小蓝帽)、化妆品号、保健用品号、消字号(消杀产品)、医疗器械产品批号以及国药准字号咨询服务等。公司目前已与国家食品药品监督管理局、卫生部、中华中医药传统学会等建立了良好的合作关系。广 ... |
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